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醫藥生產過程中,為防止人體的毛屑脫落導致藥品污染等特別開發的一款新品,結合各個不同的車間等能,從而設計了不同的款式來滿足各等級車間的需求。從面料的選用,輔料的選用,款式的制定,從每一個細節都考慮到潔凈室的潔凈度,都從藥品安全的角度出發多方面考慮,提供各等價潔凈室人體防護的安全配置方案。 潔凈服需使用100%滌綸長絲,來降低發塵量;使用導電纖維且通過相應密度的織造,來達到抗靜電功能減少塵埃吸附,又能減少或降低服裝本身及人體對潔凈區 或藥品的污染。同時要121℃高溫滅菌、防塵、防菌、防靜電性能穩定。同時在藥品生產過程中,會經常接觸溶媒、強酸、強堿、清洗劑等強腐蝕性的化學藥品,所以潔凈服還要求耐腐蝕。 技術文章
潔凈服的款式
導電綢材質潔凈服
制藥生產線
潔凈服(無塵服)除了具有良好的防靜電功能之外,其面料同時還具有本身不發塵、不粘塵、阻隔性好、高強度、能有效殺菌、抑菌等功能,一般用在無塵凈化車間里。根據潔凈室的級別可以選擇5mm條形、5mm網格、2.5mm網格等面料導電綢的無塵服。 導電綢面料
![]() 潔凈服|無塵服的標準
(一)GB/T24249-2009 防靜電潔凈織物
本標準適用于在電子、半導體、醫藥、食品等行業的潔凈室及相關受控環境使用的,用以制成潔凈服裝、帽子、手套、鞋套等產品的織物。 防靜電潔凈織物的靜電性能應符合
防靜電潔凈織物的潔凈性能指標應符合
(二)新版GMP-2010【中國】
GMP原較多應用于制藥工業,現許多國家將其用于食品工業,制定出相應的GMP法規。
潔凈室的工作服是為了將工作人員的粒子限制在最小范圍之內,潔凈服必須是發塵量少的潔凈面料。
潔凈區著裝要求
GMP Good Manufacturing Practice For Drugs
藥品生產質量管理規范
潔凈服|無塵服的滅菌方式
1.GAMMA射線
在輻照過程中,伽瑪射線穿透輻照包裝后的潔凈服(無塵服),作用于微生物,直接或間接破壞微生物的核糖核酸、蛋白質和酶,從而殺死微生物,起到消毒滅菌的作用。
2.采用121°C高溫滅菌
常見的高溫滅菌法分為濕熱滅菌法和干熱滅菌法,不同的是滅菌機理,濕熱法主要是通過凝固微生物的蛋白質致其死亡。干熱法則是通過脫水干燥使蛋白質氧化、變性、碳化和電解質濃縮中毒而是微生物死亡。相同的是其滅菌手段,即兩種方法均是利用高溫手段殺死微生物的物理滅菌方法,有些藥品不適合此種方法滅菌。且高溫滅菌后,潔凈服(無塵服)會在前兩次的高溫滅菌后,會有收縮的現象。3.臭氧滅菌
臭氧滅菌原理以氧化作用破壞微生物膜的結構實現殺菌作用。臭氧首先作用于細胞膜,使膜構成成份受損傷而導致新陳代謝障礙,臭氧繼續滲透穿透膜而破壞膜內脂蛋白和脂多糖,改變細胞的通透性,導致細胞溶解、死亡。
4.ETO方法消毒滅菌
ETO方法(環氧乙烷滅菌或EO)消毒滅菌,可以殺滅各種微生物,包括細菌繁殖體、芽胞、病毒和真菌孢子,是一種廣范普遍的滅菌劑。它阻礙了細菌蛋白質正常的化學反應和新陳代謝,從而導致微生物死亡。環氧乙烷氣體滅菌其缺點為 EO氣體有毒,必須控制室內空氣中EO的濃度低于國家規定的標準;EO氣體易燃易爆,儲存和滅菌時絕對不能泄露。必須選擇安全的滅菌器,進行安全操作和儲存。成本比較高,不建議使用。 潔凈服|無塵服制作流程圖
![]() 第一步是打板,按照客戶的要求設計出版樣。設計時即要考慮服裝的功能性,也要注重它的舒適性。
第二步是畫皮,將設計出的版樣畫在選定的防靜電面料上,以備下面的裁剪用。 第三步是鋪布,按照客戶確定的服裝數量,將所需的防靜電面料進行多層鋪布。鋪的層數越多,做的衣服就多。 第四步是裁剪,裁剪師傅利用先進的裁剪工具,按照第二步的圖樣進行裁剪。 第五步是縫制,嚴格按照國標要求縫制。比如接口部位,導電紗要對齊,或者直接用導電紗縫制。這樣的防靜電服才是合格的。 第六步是整燙。將縫制好的服裝進行熨燙,使服裝更整齊,平服牢固。 第七步是品檢。按照國標的規定進行相應項目的測試檢測。最主要是防靜電參數檢測 第八步是包裝。根據客戶要求對合格的防靜電服裝進行正常塑封或真空包裝。 潔凈服|無塵服制作工藝
![]() 1.面料的檢驗
首先根據國標GB12014-2009標準對面料 2.服裝的制作要求
1)縫紉線使用合成絲多支纖維線 b.連接縫采用包邊縫和疊縫 c.封邊采用單線封邊和雙線封邊 d.縫線針距:(12~14)針/3cm(單位面積質量≥200g/㎡),(14~16)針/3cm(單位面積質量<200g/㎡) 7)成品檢驗 局部效果展示
![]() 1.手臂松緊帶松口,灰塵不易進入,采用防靜電紉線縫合,保證良好的導通性。 ![]() ![]() 2.手臂左側插筆袋設計,胸前獨特插筆橫條, 拉鏈采用尼龍塑料材質 ![]() 相關說明
![]() 寄樣說明:
1、樣品可選擇現貨中的款式,也可根據您的要求款式定制;2、正式訂單可在您確認款式、面料、顏色、價格后確定; 3、非定制款式樣衣,可選擇退回樣品; 4、樣品所涉及的運費請客戶自理; 購買說明:
1.工作服款式可以從我們的現貨工作服款式中挑選,然后根據自己的需求 進行修訂。如果您有自己的款式圖片,可以通過我們的在線服務 人員將圖片發送給我們,我們會根據您的需要定制相應的款式。 2.工作服尺碼 可以根據我們的尺碼表確定,或者向我們客服索取尺碼統計表, 填寫身高、體重、腰圍等資料后,發送給我們的客服人員。我們將 幫助您統計轉換為標準的尺碼。或者通過樣品試穿確定尺碼。 3.面料選擇 可根據需要的面料材質,顏色進行選擇。同時也可以依據我們 所提供的面料色卡進行挑選。 4.庫存 對客戶所提供的面料、款式、顏色進行庫存的查找。 5.工作服的交期 一般15天左右可以交貨,日期根據您的數量、款式、面料、清 洗等特殊需求不同交貨周期也有所不同。具體以合同為準。 其他服務:
1.售后服務
潔凈服在售出7日內(含7日)出現較為嚴重的質量問題,且潔凈服是在正常穿用、保養情況下,出現因生產制造及面料質量等原因引起的產品缺陷,客戶可免費更換。更換服裝時,須出據發票或收據相關憑證或雙方認可。超出相應的期限,或是非正常情況導致服裝出現的問題,我們可以提供修理服務,只收材料的成本費。
2.凈化清洗服務
潔凈服最重要的一個環節就是清洗,如果采用傳統洗滌法不但不能清潔及保養潔凈服,相反還會破壞衣物纖維,另外,在捆包和搬運過程中,也會有附著灰塵及微生物的危險,所以在清洗潔凈服時,一定要選擇專業的凈化清洗公司進行清洗。螞蟻防靜電商城擁有100級凈化清洗包裝中心,配置專業隔離式凈化洗衣機、高效過濾器凈化烘干機、18MΩEDI超純水系統及ESD和塵粒測試檢測儀器。使用二級RO水及非離子型表面活性洗滌劑對潔凈工作服進行清洗,清洗后的潔凈服的折疊、包裝檢測和暫存均在超潔凈環境中完成。 每批清洗后的潔凈服裝提供檢測報告。(服裝防靜電參數報告、清洗后的潔凈度參數報告) 常見問題解答(FAQ)
![]() 1.潔凈服必須具備防靜電性能嗎?
潔凈產品生產過程中的靜電可能會引起生產設備失靈、產品質量下降、粉末吸附危害生產者健康,摩擦靜電產生的火花也有可能引起爆炸事故的發生。所以潔凈服要有抗靜電性能同時也要減少人體摩擦產生的靜電。
2.制藥行業對于潔凈服有什么要求?
1. 潔凈性能; 2.防靜電;3.透氣性和舒適性;4. 耐高溫;5.耐腐蝕3.潔凈服的更換條件是什么 ?
大多數的無塵服按照IEST-RP-CC003.3的操作規程建議的規定經過100次有效清洗后,在實時應用中還能使用更長時間并且微粒測試符合IEST-RP-CC003.3和ASTMF-51標準。
4.無塵服和防靜電服的區別?
材質基本相同,一般都是采用滌綸長纖維。不同的是潔凈服強調隔塵屏蔽性能,以織造緊密,不漏塵、不發塵、不吸塵為主;防靜電服強調防靜電性能,以保證服裝所產生的靜電少。榮譽資質
![]() ![]() 潔凈服應配以下產品
![]() 包裝管理
![]() 溫馨提示:
1.潔凈服每一套獨立包裝,同一尺寸的服裝每20件為一單位。 2.如數量較多的情況下,采用公司制定的包裝箱包裝。 運輸方式
![]() 1.對于京津市內及開發區的客戶可根據您所購產品提供送貨上門的服務。
2.您可以依據您自身的地理位置到我公司自提貨品。
3.對于非京津地區的客戶您可自主選擇快遞或物流公司作為您貨物的運輸方式。
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